為持續(xù)完善仿制藥個藥指導(dǎo)原則，進(jìn)一步規(guī)范艾曲泊帕乙醇胺片和恩扎盧胺軟膠囊的生物等效性研究，經(jīng)廣泛調(diào)研和討論，我中心組織起草了《艾曲泊帕乙醇胺片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》和《恩扎盧胺軟膠囊生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。
我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。
請將您的反饋意見發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱。
聯(lián)系人：王玉珠；王燕
聯(lián)系方式：[email protected]；[email protected]
感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2023年10月8日
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