藥品注冊研發生產主體合規信息的收集和管理，對藥品監管機構研判注冊風險和有針對性地啟動注冊核查具有重要意義。為引導和規范藥品注冊申請人及研發生產主體配合做好合規信息的管理與審查工作，形成研發生產主體合規信息管理長效機制，我中心組織起草了《藥品注冊研發生產主體合規信息管理與審查指導原則（試行）（征求意見稿）》，現公開征求意見。歡迎各界提出寶貴意見和建議，并請及時反饋給我們。
征求意見時限為自發布之日起1個月。
聯系人：何輝、劉藝迪
請將您的反饋意見發到郵箱：[email protected]
感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2023年11月15日
相關附件
| 序號 | 附件名稱 |
|---|---|
| 1 | 《藥品注冊研發生產主體合規信息管理與審查指導原則（試行）（征求意見稿）》.pdf |
| 2 | 《藥品注冊研發生產主體合規信息管理與審查指導原則（試行）（征求意見稿）》起草說明.pdf |
| 3 | 征求意見反饋表.docx |
