為推動新修訂的ICH指導原則在國內的平穩落地實施，我中心擬定了《<Q5A（R2）：來源于人或動物細胞系生物技術產品的病毒安全性評價>實施建議》，同時組織翻譯了Q5A（R2）的中文版。現對該實施建議和中文版公開征求意見，為期1個月。
如有修改意見，請反饋至聯系人電子郵箱：[email protected]。
附件：1. 《Q5A（R2）：來源于人或動物細胞系生物技術產品的病毒安全性評價》實施建議
2. 《Q5A（R2）：來源于人或動物細胞系生物技術產品的病毒安全性評價》中文版
3. 《Q5A（R2）：來源于人或動物細胞系生物技術產品的病毒安全性評價》英文版
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2023年12月12日
相關附件
| 序號 | 附件名稱 |
|---|---|
| 1 | 《Q5A（R2）：來源于人或動物細胞系生物技術產品的病毒安全性評價》實施建議.docx |
| 2 | 《Q5A（R2）：來源于人或動物細胞系生物技術產品的病毒安全性評價》中文版.doc |
| 3 | 《Q5A（R2）：來源于人或動物細胞系生物技術產品的病毒安全性評價》英文版.pdf |
