進口產品不一定質量安全產品。進口醫療器械也會“生病”，存在一些質量安全隱患。從江蘇檢驗檢疫局了解到，江蘇鎮江地區去年進口人26批醫療器械中，一次檢驗不合格就有5 批，批次不合格率占19.23%。
據了解，江蘇鎮江地區進口的醫療器械主要來自韓國、德國和美國等國家，品種主要是 X射線類產品，包括X射線計算機體層攝影設備、醫用血管造影X射線機等，還有就是超聲類產品，包括彩超、B超等。一次檢驗不合格原因主要是產品及說明書上均未標注汞、鉛、鎘等有害物質名稱及含量，以及產品無中文標簽和中文說明書等。對這些不合格進口醫療器械，鎮江檢驗檢疫局依法進行處置，按要求監督整改，完全合格后方可投入使用。
醫療器械與人民群眾的生命健康息息相關，鎮江檢驗檢疫局高度重視檢驗監管工作，對進口醫療器械依據《醫療器械監督管理條例》、《進口醫療器械檢驗監管工作要求》和相關醫療器械強制性標準的規定實施檢驗，重點醫療器械注冊證的有效性，標簽標識和說明書的合規性等相關內容進行嚴格檢驗。與此同時，加強對醫療器械產品不良質量信息的收集，關注美國FDA、歐盟REPAX等發布的不良醫療器械信息，多渠道收集進口醫療器械產品出現的質量問題，及時為醫療器械進口企業提供信息咨詢，確保進口醫療器械質量安全。（來源：醫藥網）
