兒童用藥有望再度迎來政策東風。近日有消息顯示,《兒童用藥保障條例》已提交國務院法制辦,有望近期出臺。業內人士表示,該條例出臺將對兒童藥品的研發、生產、供應、流通,以及兒童用藥的安全指導、監管規范等帶來積極影響。記者了解到,受益于全面二孩政策及市場需求驅動,亞寶藥業、康芝藥業等兒童藥生產廠商2017年業績普遍預增。在國家持續釋放兒童藥政策紅利的背景下,上述公司已分別從研發、銷售及市場環節著手豐富兒童藥產品結構,備戰兒童藥千億市場。
加快兒童用藥立法一直備受市場矚目。記者近日從全國人大教科文衛委了解到,全國人大教科文衛委已建議國務院相關部門加快立法進程,積極研究吸納人大代表所提意見和建議,不斷完善兒童用藥保障制度。記者從全國人大教科文衛委網站進一步獲悉,修改藥品管理法已列入全國人大常委會立法規劃。目前國家食品藥品監管總局正在研究起草修訂草案,擬在法律層面規定優先審評審批、有條件審批、市場獨占期等鼓勵政策,將兒童用藥明確列入鼓勵范圍。
數據顯示,目前我國現有3500多種藥品制劑,其中兒童專用的僅有60多種。在此背景下,國家不斷加大對兒童用藥的保障力度,從《關于保障兒童用藥的若干意見》出臺,到兒童藥直接掛網采購以鼓勵藥企研發銷售,再到新醫保目錄新增91個兒童藥品種,目錄中明確適用于兒童的藥品或劑型達到540種,我國兒童用藥市場發展空間逐步擴大。
“隨著國家對兒童用藥安全的重視及法規的完善,特別是放開二孩政策后,兒童用藥的市場將會迎來一波高潮?!币晃粌和幤髽I負責人向記者表示。有機構預測,我國兒童藥銷售規模將繼續保持年均10%以上的增長速度,預計2017年狹義兒童用藥(說明書中僅針對兒童使用的藥品)和廣義兒童用藥(成人和兒童都能使用的藥品)市場分別會達到830億元和1469億元。在政策和市場雙重驅動下,布局兒童藥的上市公司漸入收獲期并不斷加碼。
亞寶藥業預計2017年實現歸屬于上市公司股東的凈利潤與上年同期相比,將增加1.77億元到1.84億元,同比增加788%到818%。公司稱,業績大幅增長主要系深化營銷體系改革,強化終端管控,擴大終端覆蓋率,加強對重點產品、高毛利產品的推廣力度,丁桂兒臍貼、消腫止痛貼、硝苯地平緩釋片等產品銷售收入實現較大增長。
記者采訪中了解到,兒童藥仍是亞寶藥業未來布局的重點。公司將充分利用資本平臺,在兒童退燒、止痛、抗生素等細分市場進行布局,不斷豐富兒童產品群,形成丁桂系列的兒童藥滿足市場需要。健民集團是我國中成藥小兒用藥的生產基地,2018年初公司已斥資千萬投建兒童藥物研究院。
山大華特負責人接受記者采訪稱,2017年公司兒童藥銷售保持較快增長,現正在積極研發儲備相關兒童藥品種,加大兒童藥的市場布局。以四磨湯口服液為兒童藥主導產品的漢森制藥透露,四磨湯口服液還有很大市場空間。接下來,公司將加強連鎖推廣隊伍的建設及對兒童專用包裝規格的銷售。同時,公司將有計劃開發適應幼兒用量的5ml/支新包裝規格。未來隨著《兒童用藥保障條例》實施,公司產品將迎來更加廣闊的市場前景。
記者還從羚銳制藥了解到,公司兩款兒童藥產品小羚羊退熱貼和舒腹貼膏2017年銷售保持穩定增長。未來公司將繼續豐富兒童藥品種,不排除通過并購等方式篩選優質兒童藥標的,進一步豐富兒童藥產品線。(來源:醫藥網)