4月25日，國家衛(wèi)健委召開新聞發(fā)布會。體制改革司負責人介紹，帶量采購對藥物降價作用明顯，試點地區(qū)中標藥物平均降價52%。另一方面，仿制藥替代原研藥進程加快，在25個中標藥品里有22個是仿制藥。帶量采購為企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)競賽打響了信號槍，誰在創(chuàng)新上領先一步，就越可能跟其他競爭者拉開差距。低水平的同質化競爭會被市場擠出，醫(yī)藥企業(yè)即將面臨關鍵抉擇：要么創(chuàng)新，要么淘汰。
“4+7”倒逼企業(yè)創(chuàng)新升級
官方數據顯示：截至4月14日，25個中選品種在11個試點地區(qū)采購總量達到了4.38億片/支，完成了約定采購總量的27.31%，醫(yī)保預付、醫(yī)院使用以及回款等有關政策也基本落實。
值得關注的是，在各項政策支持下，“4+7”中標品種使用量超出了預期，而“4+7”政策給行業(yè)所帶來的深遠效應也正在加速浮現。
國家醫(yī)療保障局負責人在國務院政策例行吹風會上介紹藥品集中采購最新進展時表示，將總結各地區(qū)試點經驗，檢驗各項試點政策配套措施一些持續(xù)性的功能。比如說，藥價虛高降下來，醫(yī)生的醫(yī)療服務價格是不是能夠進行一種正向的調整？價格到合理水平以后，能不能有利于促進醫(yī)藥企業(yè)的質量發(fā)展、創(chuàng)新發(fā)展，有利于培植中國的企業(yè)規(guī)模的集中？所以在進一步擴大試點方面，將進行認真總結評估，聽取各方面意見，完善政策，再拿出一個推進的方案。
過去二十年，中國醫(yī)藥市場憑借醫(yī)改推進和醫(yī)保擴容，從只占全球的2%一躍成為僅次于美國的全球第二大醫(yī)藥市場。從市場銷售規(guī)模看，仿制藥占80%。一方面是仿制藥的步步緊逼，專利過期藥境況岌岌可危。另一方面，仿制藥競爭加劇，而創(chuàng)新藥得到了大力支持和鼓勵，前景一片光明。
從企業(yè)公布的2018年年報來看，研發(fā)投入普遍大幅上升。恒瑞醫(yī)藥2018年研發(fā)投入達26.7億元，較去年增長了51.81%。復星醫(yī)藥2018年研發(fā)投入為22.5億，同比上漲76.49%。企業(yè)對創(chuàng)新越來越重視，新藥審批上市速度也不斷加快。今年第一季度，國內就有十個創(chuàng)新藥物上市或獲批適應癥。數據顯示，截至2018年12月，排隊等待審評的藥品注冊申請已由2015年高峰時的近2.2萬件降至3000件以下。
中國生物科技起步較晚，國際企業(yè)通常有著研發(fā)實力優(yōu)勢，但國內企業(yè)則更可能在中國市場獲得政策支持保護。與其硬碰硬，不如達成合作，優(yōu)勢互補，方能把各自的優(yōu)勢最大化。成立中外合資公司，引入海外技術是不少企業(yè)的選擇。如藥明康德和細胞免疫療法的領軍企業(yè)Juno攜手成立了藥明巨諾，專注免疫療法的創(chuàng)新。復星醫(yī)藥則和Kite牽手，致力幫助Yescarta登陸中國。
借力CRO，縮短研發(fā)周期
創(chuàng)新研發(fā)是一個高成本、長周期的“苦差事”，而CRO行業(yè)的出現，為企業(yè)創(chuàng)新緩解了壓力。CRO機構擁有專業(yè)的研發(fā)團隊，能夠直接對接具有相關資質的試驗機構和評價機構。CRO的工作可以覆蓋新藥研發(fā)及試驗的各個環(huán)節(jié)，按照覆蓋的藥物研發(fā)環(huán)節(jié)的不同，CRO又可以分為臨床前CRO和臨床CRO。企業(yè)通過將藥物研發(fā)業(yè)務外包給CRO機構，可以大大節(jié)省研究成本，縮短研發(fā)周期。
近年來，中國作為世界醫(yī)藥外包的熱土，行業(yè)發(fā)展迅速。目前，中國已經超過印度成為亞洲研發(fā)外包首選地。隨著成本壓力的加劇，外包已經成為大型制藥企業(yè)之間競爭一個很重要的元素，制藥公司對外包的決策和態(tài)度將上升到一個新高度。
我國目前CRO整體行業(yè)剛剛起步，產業(yè)規(guī)模發(fā)展?jié)摿薮蟆τ诒就罜RO企業(yè)來說，未來如何打造完整的產業(yè)服務鏈不僅可以提高我國制藥工業(yè)的技術創(chuàng)新能力、推動我國盡快進入制藥工業(yè)價值鏈的上游，更是為了滿足我國醫(yī)藥市場日益增長的需求，是大勢所趨的必然結果。（來源：醫(yī)藥經濟報）
