6月17日，貴州省衛(wèi)健委官網發(fā)布《貴州省公立醫(yī)療衛(wèi)生機構配備使用國家組織集中采購中選藥品實施方案》（簡稱《方案》），強調進一步做好國家組織藥品集中采購中選藥品配備使用管理，圍繞確保完成任務量、優(yōu)化用藥結構、強化監(jiān)督指導等三個方面，確保中選品種優(yōu)先配備。
值得關注的是，針對同品種不同規(guī)格替換，對中選企業(yè)品種適當放開了“閘門”，允許醫(yī)療機構與企業(yè)協(xié)商，進行不同規(guī)格替換。業(yè)內普遍認為，這是在嚴格貫徹帶量采購原則基礎上，權衡“兩票制”和藥品供應保障之后做出的差異化政策實踐。
規(guī)格替換“量”為前提
藥品帶量采購政策深入推進，地方政策已經體現出差異化。帶量采購最開始是利用全國市場和廠家進行談判，隨著各省份甚至地市開始探索多元化的帶量采購，并且嘗試醫(yī)保支付標準與帶量采購價格關聯(lián)。
不僅如此，部分地方禁止省級未中標、未掛網的企業(yè)產品參加市級帶量采購，部分地方則允許；圍繞未中標品種的平臺采購，各地方也存在差異。按照國務院“4+7”帶量采購文件精神，要求按照試點地區(qū)所有公立醫(yī)療機構年度藥品總量的60%～70%估算采購總量，未中標品種還有剩余用量的市場空間。
而在中標藥品方面，看似市場推廣一片坦途，實際在各省集采過程中，由于價格倒掛等原因，中標品規(guī)出現企業(yè)申請撤網，難以按照中標價格持續(xù)供應的情況客觀存在，尤其西部偏遠地區(qū)，“兩票制”實踐落地仍然存在障礙，如何在滿足帶量采購制度要求基礎上，協(xié)調和保障藥品供應備受產業(yè)鏈關注。
貴州發(fā)布的《方案》明確提出，各級衛(wèi)生健康行政部門要對公立醫(yī)療衛(wèi)生機構中選藥品配備使用情況加強監(jiān)督指導，重點對以下情況進行監(jiān)管：
1. 未上報采購量無下達任務量的品種。原則上不允許采購同一藥品通用名的非中選藥品；
2. 已上報采購量有下達任務量的品種。在完成中選藥品任務量的基礎上，剩余用量可優(yōu)先使用中選藥品，也可采購省醫(yī)藥集中采購平臺上其他價格相當的品種，但采購總量和總金額不得超過中選藥品的采購總量和總金額；
3. 同品種不同規(guī)格替換。同一個中選企業(yè)的同一中選品種，醫(yī)療機構可以與企業(yè)協(xié)商，進行不同規(guī)格替換，但必須符合經濟性原則，并要完成任務量；同一品種有兩個以上中選企業(yè)的，任務量完成前不允許進行不同規(guī)格替換，可在執(zhí)行完任務量后，另行采購其他中選企業(yè)的同一品種的其他規(guī)格的中選藥品，不受數量限制；確有不得不進行替換的，應提供上年度替換品種的采購量及情況說明，報省衛(wèi)生健康委同意后方可替換。
不難看出，針對無法保證用量的品種，非中選藥品品種基本面臨出局；而對于能夠保證用量的品種，政策在貫徹帶量采購政策的同時，允許中選品種的企業(yè)和醫(yī)療機構協(xié)商替換規(guī)格。業(yè)內人士指出，這無疑為中選企業(yè)在品種價格和供應保障上提供了空間，也為偏遠地區(qū)的醫(yī)藥代理商保留了一絲生存的機會。
省級采購深入實踐
目前，國家藥品集中采購已經經歷了3輪2批次，無論是最開始的最低價中選、承諾單一貨源、報價最低3家中選，還是集采N-1家入圍后最多允許6家中選，并制定最低價1.8倍門檻，中標規(guī)則日臻成熟。
米內網數據顯示，截至6月10日，282個品種（257個通用名藥品）已有企業(yè)通過或視同通過一致性評價，其中71個品種（58個通用名藥品）已被納入首批及第二批集采，剩下的211個品種（199個通用名藥品）中，有38個品種（31個通用名藥品）過評企業(yè)數達3家及以上，58個品種（52個通用名藥品）過評企業(yè)數達2家。
事實上，國家?guī)Я坎少彸掷m(xù)推進，第三批國家藥品集中采購的呼聲已經愈發(fā)強烈，長期以來各省在省級集中采購過程中不斷掀起降價風暴，“價格穿底”的壓力已經讓醫(yī)藥行業(yè)倍感焦慮：
2019年11月，湖南省醫(yī)藥集中帶量采購新聞發(fā)布會透露，湖南省將全面落實國家藥品集中采購，在全國率先開展抗菌藥物帶量采購，初步測算，52個品種抗菌藥物帶量采購降幅預計將超過30%。
2020年1月，福建省醫(yī)療保障局、福建省衛(wèi)生健康委員會、福建省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關于擴大藥品集中帶量采購范圍的通知》，明確將擴大集中采購和使用的藥品范圍，實行中選藥品帶量采購、以量換價。
2020年5月，山西省藥械集中競價采購網發(fā)布《山西省醫(yī)療機構首批藥品組團聯(lián)盟集中帶量采購擬中選結果公示》，21個注射劑品種共17家企業(yè)中選，在全國低價的基礎上，平均降幅或超50%。
除此之外，青海、山東、河北、湖南等地陸續(xù)啟動的省級帶量采購同樣如火如荼，涉及的品種無不是臨床用量大、采購金額高、競爭充分的藥品，質量分層、價格降幅、中標區(qū)域選擇等差異化規(guī)定，正在倒逼企業(yè)必須更有針對性的應對細分市場的政策走勢。（來源：醫(yī)藥經濟報）
