來源:歐林生物
近日,國家藥品監督管理局網站公布,同意受理歐林生物開展四價流感病毒裂解疫苗臨床試驗的申請,標志著歐林生物病毒類疫苗首個產品管線取得新進展。
流行性感冒(也稱流感)是由流感病毒引起的急性呼吸道感染,經呼吸道飛沫和接觸傳播,人群普遍易感。流感對全球公共衛生造成了重大負擔,接種疫苗是減輕這一負擔的最有效方法。接種四價流感病毒裂解疫苗后,可刺激機體產生抗流感病毒的免疫力,用于預防疫苗相關型別的流感病毒引起的流行性感冒。
目前,國內上市的流感疫苗大多基于雞胚生產。歐林生物研發的流感疫苗基于MDCK細胞大規模培養技術,可以通過在生物反應器中大規模培養,實現生產產量更高、產品質量更穩定、生產成本更低的效果。
歐林生物在細菌類疫苗領域深耕多年,獲得了高效的產業轉化成果。四價流感病毒裂解疫苗為公司在病毒類疫苗的首個產品管線,通過流感疫苗研發,公司成功搭建了病毒疫苗研發團隊和技術平臺。本次獲得四價流感病毒裂解疫苗的臨床試驗受理,表明公司在病毒類疫苗領域取得新突破,有利于進一步延伸公司研發管線,豐富公司產品布局,為公司高質量、可持續發展奠定堅實基礎。公司將持續推進四價流感病毒裂解疫苗臨床試驗項目,爭取早日完成相關研究,實現產品上市,為國內健康事業貢獻歐林力量。