今年的政府工作報告指出,扶持中醫藥和民族醫藥事業的發展,中醫藥如何才能走向現代化?13日,全國人大代表、四川好醫生藥業集團董事長耿福能在做客人民網,接受記者采訪時認為,實現中醫藥現代化,除了要實現信息現代化,還要適應用現代的方法驗證中醫藥的療效。
人民網北京3月15日電(記者 趙敬菡、馬曉慧)今年的政府工作報告指出,扶持中醫藥和民族醫藥事業的發展,中醫藥如何才能走向現代化?13日,全國人大代表、四川好醫生藥業集團董事長耿福能在做客人民網,接受記者采訪時認為,實現中醫藥現代化,除了要實現信息現代化,還要適應用現代的方法驗證中醫藥的療效。
耿福能介紹,換句話說,信息現代化就是避免用幾百年前的語言來描述中醫藥的功效,改用現代的語言來進行描述,讓醫生、患者都能夠理解,容易溝通。
用現代的方法驗證中醫藥療效則是針對中醫藥與國際接軌時的障礙。中醫講究師帶徒,口碑相傳,有些有效性是個案,容易受到質疑。這種方法學上的落后制約了中醫藥的現代化發展,用國際上通行的方法來驗證中藥的療效,才能更容易被國際社會認可。
針對如何改進療效檢驗方法,耿福能給出3點建議:
第一,用四期臨床驗證療效。中成藥想走進世界,需要用國際上通行的驗證療效的方法,也就是四期臨床驗證療效,用多中心、大樣本、雙盲對照,療效驗證以后才能獲得別人的認可。“四期臨床是新藥研發進入臨床以后,讓醫生更加了解這個藥,然后,大規模地觀察它的其他一些數據,比如副作用,比如其他方面還有哪些療效。全球大藥廠銷量大的產品沒有不做四期臨床的,我們恰恰相反,進入市場的中成藥可能都沒有做過大規模的四期臨床,這一點是我們落后于別人的根本原因。”
第二,鼓勵高質量藥優先進入基藥。目前很多藥企都是在攻目錄,對藥品的質量認識不夠,導致招標的時候低價格,引起行業內的抵制和不滿。低于成本幾倍的藥品質量得不到保障。國家在導向上應給予一定的政策,鼓勵大規模做四期臨床研究的藥優先進入基藥。因為只有經過大樣本,多中心驗證的藥,藥效才是最好的。
第三,改善評審機制。加大對中藥研發的指導不能拘泥于中藥的成份和其他方面,應該驗證療效,穩定可控。作為質量的標準,如何確保療效和安全,是我們審評過程當中更應該研究和關注的問題。除了安慰劑做對照之外,我們還要通過國際其他的治療藥物、治療方法來進行對比,找到我們中成藥治療的差異特點,從療效上讓國際認可,進入國際市場。