邁克生物于2013年4月18日正式獲得CNAS醫(yī)學參考實驗室認可。作為率先獲得醫(yī)學參考實驗室認可的中國生產(chǎn)企業(yè),邁克生物產(chǎn)品為臨床實驗室提供更準確、更可靠結果,也避免終端用戶昂貴的重復檢測;在增強用戶信心的同時,也為產(chǎn)品的國際化互認奠定堅實的基礎。
邁克生物醫(yī)學參考實驗室通過的認可標準為CNAS-CL01(ISO/IEC17025)《檢測和校準實驗室能力認可準則》,CNAS-CL32(ISO/IEC15195)《檢驗醫(yī)學領域參考測量實驗室特定認可要求》,CNAS-CL33《檢測和校準實驗室能力認可準則在臨床酶學參考測量領域的應用說明》及其它相關的規(guī)則、指南和說明。
實驗室認可在國內(nèi)和國際上被廣泛視為是技術能力和管理能力的可靠性依據(jù),某領域的認可實驗室多少反映一個國家在這個領域質(zhì)量水平。認可項目的報告通常帶有認可機構標識和授權簽字人署名,在國內(nèi)和國際上互認。終端客戶可以在CNAS網(wǎng)站查詢實驗室獲認可的具體檢測或校準項目、及其范圍或不確定度進行核實。以確信實驗室的檢測或校準數(shù)據(jù)正確、可靠。根據(jù)CNAS-R01的5.3.3.10規(guī)定“如果獲準認可的校準實驗室簽發(fā)的校準證書被用于檢測實驗室、GB/T19001/ISO9001質(zhì)量管理體系認證的組織建立測量溯源體系時,其校準證書應帶認可標識。”
國際實驗室認可合作組織(ILAC)是實驗室認可的最高國際權威機構,超過40個國家級實驗室認可機構簽署了名為ILAC協(xié)議的多邊承認協(xié)議,其中包括中國合格評定國家認可委員會(CNAS)。此協(xié)議極大地增加數(shù)據(jù)跨越簽署方所在國家國界的接受程度。