2月22日,國家藥品監督管理局應急審批通過3家企業3個新型冠狀病毒檢測產品,包括2個膠體金法抗體檢測試劑、1個恒溫擴增芯片法核酸檢測試劑,擴大了新型冠狀病毒的檢測方法和手段,全力服務疫情防控需要。
據了解,這3家企業分別為:
萬孚生物
膠體金免疫層析技術的新型冠狀病毒抗體快速檢測試劑
英諾特
2019-新型冠狀病毒IgM/IgG聯合檢測試劑盒(膠體金法))
博奧生物
恒溫擴增芯片法核酸檢測試劑
3家企業介紹
1、廣州萬孚生物技術股份有限公司
廣州萬孚生物技術股份有限公司成立于1992年,公司于2015年6月30日在深圳證券交易所創業板上市(300482.SZ)。公司致力于生物醫藥體外診斷(IVD)行業中快速檢測( POCT)產品(包括試劑和儀器)的研發、生產和銷售,為顧客提供專業的快速診斷與慢病管理的產品和服務,是國內POCT龍頭。
2、英諾特(唐山)生物技術有限公司
英諾特(INNOVITA)是專注于體外診斷產品研發、生產、銷售的生物技術聯合公司,由北京英諾特生物技術有限公司和英諾特(唐山)生物技術有限公司兩家公司組成。英諾特生物創始于2006年,擁有抗原抗體制備、病毒培養、膠體金、酶聯免疫、熒光免疫、PCR六大技術平臺,申請國家發明專利20余項,擁有國家發明專利10項。目前英諾特生物產品已覆蓋優生優育及性病系列、呼吸道病毒系列、消化道病毒系列、傳染病系列等多個檢測領域。英諾特秉承以用戶為中心的企業經營理念,為用戶提供更準確更便捷的產品和服務,用戶的需求就是英諾特的追求。
3、博奧生物集團有限公司
博奧生物集團有限公司(簡稱博奧生物)成立于2000年,以清華大學為依托、聯合華中科技大學、中國醫學科學院、軍事醫學科學院注冊成立,是我國醫療健康產業的國有創新型高科技企業,同時也是我國首個以企業化方式運作的國家級生物芯片工程研究中心。
博奧生物以生物芯片為核心技術平臺,擁有臨床診斷產品研發、生產、銷售以及全國第三方獨立醫學實驗室服務為一體的大醫學完整產業鏈,并響應國家關于“預防為主,中西醫并重”的衛生健康方針,將現代醫學與中國傳統醫學緊密結合,通過對傳統中醫藥進行工程化和科學化提升,打造出了集健康產品、健康管理和醫療康復于一體的大健康產業板塊。