匯宇制藥新4類鹽酸伊立替康注射液已獲國家藥品監督管理局批準注冊,獲批兩個規格2ml:40mg與5ml:100mg。按照國家相關政策,匯宇制藥鹽酸伊立替康注射液視同通過一致性評價,匯宇是國內同品種中第二家過評企業。
在國內,鹽酸伊立替康注射液是匯宇制藥第7個過評產品。
伊立替康是臨床一大抗腫瘤用藥,可用于晚期大腸癌患者的治療。經過十余年的臨床驗證,伊立替康的臨床用藥安全性及有效性得到廣泛認可。
米內數據庫顯示,2019年中國公立醫療機構終端(中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院)鹽酸伊立替康(鹽酸伊立替康注射液、注射用鹽酸伊立替康)銷售額超過18億元,同比增長8.91%。2020上半年雖然受到疫情影響,鹽酸伊立替康注射劑仍實現2.31%的增長。
在海外,2015年匯宇制藥英國子公司Seacross,通過了歐盟藥品放行資質認證,同年鹽酸伊立替康注射液在英國上市銷售,并且多次中標英國政府組織的區域招標采購。
伊立替康在中標期間優先供給英國公立醫療機構,在伊麗莎白女王醫院、皇家倫敦醫院和劍橋大學附屬醫院等頂級醫院銷售。目前,匯宇制藥鹽酸伊立替康注射液,已在英國、挪威等十多個國家獲批。
匯宇制藥鹽酸伊立替康注射液國際化,積極響應國家“走出去”的戰略,中國品牌自主生產的高端注射劑在多個歐美發達國家和一帶一路沿線國家上市,在2019年被國家衛健委醫藥衛生科技發展研究中心評為《國家重大新藥創制重大科技專項》。