近日，倍特藥業產品線喜訊不斷：注射用頭孢美唑鈉首家過評，1類新藥BT-101094膠囊獲批臨床，與廣州康臣在造影劑領域達成合作。公司以創新為發展驅動力，持續圍繞創新藥、改良型新藥、高端仿制藥領域布局在研管線。目前，倍特藥業已有39個品種過評，19個品種中標集采；31個新分類品種上市申請及9款注射劑一致性評價申請在審中，9個新品沖刺首仿；13款在研新藥中，BT-1053片、鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑處于I期臨床階段。
15億大品種首家過評！累計39個品種過評
7月27日，NMPA官網顯示，倍特藥業的注射用頭孢美唑鈉、注射用頭孢唑林鈉（1g）通過仿制藥一致性評價。其中倍特藥業的注射用頭孢美唑鈉為國內首家過評，注射用頭孢唑林鈉此前已有一規格（0.5g）過評。
米內網數據顯示，2020年中國公立醫療機構終端頭孢美唑注射劑銷售額超過15億元，四川合信藥業占據的市場份額超過50%。倍特藥業首家提交注射用頭孢美唑鈉的一致性評價補充申請，順利成為該品種首家過評企業。海思科、亞太藥業、羅欣藥業、合信藥業、福安藥業該品種一致性評價補充申請在審中。
2020年中國公立醫療機構終端頭孢唑林注射劑銷售額超過30億元，深圳華潤九新藥業占據66%的市場份額。注射用頭孢唑林鈉已納入第五批集采，華潤三九、石藥集團、齊魯制藥、金城金素、倍特藥業等5家企業中選。
截至目前，倍特藥業（含子公司，下同）已有39個品種（59個品規）通過/視同通過一致性評價。其中，10個品種為首家過評，酮咯酸氨丁三醇注射液、注射用氨芐西林鈉、注射用頭孢地嗪鈉等3個品種暫為獨家過評。
倍特藥業通過/視同通過一致性評價品種
在國家開展的五批六輪集采中，倍特藥業均有產品中標，累計19個品種中標集采。在剛剛結束的第五批集采中，倍特藥業共有11個品種中標，成為本次集采大贏家之一。
國家集采倍特藥業中選情況
進軍150億造影劑市場，搶10億大品種首仿
近日，康臣藥業發布公告稱，附屬公司廣州康臣與倍特藥業在造影劑領域達成合作。在與倍特藥業達成合作之外，康臣藥業還與倍特藥業及其全資附屬公司仁安藥業訂立一項有關某型碘劑項目三方合作協議，廣州康臣和倍特藥業希望在造影劑系列產品的原料藥和制劑研發申報及市場開發方面進行合作。憑此動作，雙方在造影劑領域的布局將更進一步。
倍特藥業是造影劑領域的新入局者，覆蓋“原料藥+制劑”。2021年2月，倍特藥業首家以仿制4類提交碘普羅胺注射液注冊申請；7月21日，倍特藥業提交的碘克沙醇注射液仿制4類申請獲得CDE承辦。目前，碘普羅胺注射液、碘克沙醇注射液上市申請在審企業均只有倍特藥業，碘普羅胺注射液有望獲得首仿。
2021年倍特藥業報產造影劑
米內網數據顯示，2020年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端造影劑市場規模超過150億元。其中，碘克沙醇注射液以超過40億元的銷售額成為市場領軍品種，碘普羅胺注射液銷售額超過10億元。
碘克沙醇注射液已納入第五批集采，揚子江藥業集團、通用電氣、司太立、南京正大天晴等4家企業中標。碘普羅胺注射液國內市場只有原研廠家拜耳在售，財報顯示，2020年拜耳的碘普羅胺銷售額超過3億歐元。
10款1類新藥發力，31個新品來襲
倍特藥業重點在研1類新藥
倍特藥業堅持自主創新，持續圍繞創新藥、改良型新藥、高端仿制藥領域布局在研管線，覆蓋腫瘤與自身免疫性疾病、抗感染、呼吸系統、心腦血管、精神與神經系統等多個領域。
公司已擁有超過150個在研項目，涵蓋BT-1053、BT-101等10個1類新藥，注射用氫溴酸瑞馬唑侖、鹽酸右美托咪定鼻噴劑等3個改良型新藥，以及梯度豐富的高端仿制藥管線。
倍特藥業已公開的1類新藥中，BT-1053為第二代BTK小分子抑制劑，擬用于治療B細胞淋巴瘤，現處于I期臨床試驗階段。BT-101094膠囊于近日獲得臨床默示許可，適應癥為晚期惡性實體瘤。
倍特藥業在審一致性評價（含新分類）品種
