科倫藥物研究院工藝安全實(shí)驗(yàn)室，是科倫藥業(yè)化工反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)研究技術(shù)中心，配備了國際領(lǐng)先的研究設(shè)備，擁有一支年富力強(qiáng)、具備化學(xué)工藝、化學(xué)工程、化工安全、分析及工藝設(shè)計(jì)等多學(xué)科交叉的團(tuán)隊(duì)。現(xiàn)已通過CNAS認(rèn)證，可對(duì)外承接工藝安全評(píng)估，高風(fēng)險(xiǎn)工藝制定改進(jìn)和優(yōu)化方案，降低工藝反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)等評(píng)估服務(wù)。
安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估監(jiān)管要求
2017年1月，國家應(yīng)急管理部頒發(fā)《精細(xì)化工反應(yīng)安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估導(dǎo)則（試行）》明確提出，“反應(yīng)安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估單位需要具備必要的工藝技術(shù)、工程技術(shù)、熱安全和熱動(dòng)力學(xué)技術(shù)團(tuán)隊(duì)和實(shí)驗(yàn)?zāi)芰Γ邆渲袊细裨u(píng)定國家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室（CNAS認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室）資質(zhì)，保證相關(guān)設(shè)備和測試方法及時(shí)得到校驗(yàn)和比對(duì)，保證測試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性”
關(guān)于工藝安全實(shí)驗(yàn)室
·經(jīng)驗(yàn)豐富的團(tuán)隊(duì)
建立至今，已成功為190余個(gè)反應(yīng)提供安全技術(shù)評(píng)估服務(wù)。
·實(shí)驗(yàn)?zāi)芰?br/>
工藝安全評(píng)估，指導(dǎo)進(jìn)行工藝改進(jìn)、優(yōu)化工藝路線，降低反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)等。
·體系通過CNAS認(rèn)證
2022年1月12日獲得由中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)頒布的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書。
國際領(lǐng)先的評(píng)估設(shè)備
RC1mx反應(yīng)量熱儀
由瑞士梅特勒-托利多公司生產(chǎn)，能夠在模擬實(shí)際生產(chǎn)過程的條件下對(duì)化學(xué)工藝進(jìn)行評(píng)估和優(yōu)化。
ARC絕熱加速量熱儀
由英國THT公司生產(chǎn)，能夠測試化學(xué)物質(zhì)自加熱速率隨時(shí)間或溫度的變化、以及壓力和壓力比數(shù)據(jù)。
RSD快速篩選量熱儀
由英國THT公司生產(chǎn)，能夠迅速進(jìn)行多樣品的量熱篩選。
差示掃描量熱儀
由瑞士梅特勒公司生產(chǎn)，屬于熱流型DSC，它能夠進(jìn)行熔點(diǎn)分析，晶型的版定量與定量分析，熱轉(zhuǎn)結(jié)晶過程和原料藥結(jié)晶工藝優(yōu)化，原料藥中間體、蒸餾底料和反應(yīng)液熱穩(wěn)定性分析等。
高效液相色譜儀
由美國安捷倫公司生產(chǎn)，主要應(yīng)用于工藝安全實(shí)驗(yàn)室RC1mx反應(yīng)量熱實(shí)驗(yàn)過程中轉(zhuǎn)化率的測試，結(jié)合RC1mx反應(yīng)放熱情況，貼近工藝，真實(shí)的反應(yīng)工藝的風(fēng)險(xiǎn)。
可承接的服務(wù)
·服務(wù)行業(yè)
醫(yī)藥、農(nóng)藥、染料、化工等精細(xì)化工。
·評(píng)估反應(yīng)類型
光氣及光氣化反應(yīng)、氯化反應(yīng)、硝化反應(yīng)、加氫反應(yīng)、重氮化反應(yīng)、氧化反應(yīng)、過氧化反應(yīng)、胺基化反應(yīng)、磺化反應(yīng)、聚合反應(yīng)、烷基化反應(yīng)、格氏反應(yīng)等。
·CNAS認(rèn)可的檢測能力范圍
2022年1月12日獲得由中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)頒布的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書。
關(guān)于科倫研究院
科倫藥物研究院是四川科倫藥業(yè)股份有限公司的控股子公司，始建于1998年，專注于品牌仿制藥和改良創(chuàng)新藥的研發(fā)、銷售與生產(chǎn)，與科倫藥業(yè)共建國家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心、國家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室等多個(gè)國家和省市創(chuàng)新平臺(tái)，聯(lián)合湖南科倫建設(shè)了新型給藥系統(tǒng)藥物工程研究中心。
公司擁有研究人員600余人，在全球引進(jìn)了60余位具有國內(nèi)外優(yōu)秀制藥企業(yè)實(shí)戰(zhàn)研究經(jīng)驗(yàn)的領(lǐng)軍型人才。截至目前，公司已申請(qǐng)專利267項(xiàng)，獲得授權(quán)專利142項(xiàng)。公司相繼啟動(dòng)了200余項(xiàng)兼具難度、特色、成本、位次的仿制及改良創(chuàng)新藥物研究，近五年已有92個(gè)品種在科倫集團(tuán)的生產(chǎn)基地獲批上市，已有25個(gè)品種、37個(gè)規(guī)格中標(biāo)全國帶量采購，進(jìn)一步降低了國家醫(yī)保費(fèi)用，提升了民眾用藥的可及性.
