文章來源：成都市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站
各區(qū)（市）縣、高新區(qū)、天府新區(qū)食品藥品監(jiān)管局：
年初，市局印發(fā)了《2015年藥品市場(chǎng)監(jiān)管工作要點(diǎn)》，近期，國(guó)家食藥監(jiān)總局和省局又對(duì)實(shí)施藥品電子監(jiān)管、中藥材及中藥飲片專項(xiàng)整治等工作進(jìn)行安排部署，提出工作要求。為進(jìn)一步明確監(jiān)管重點(diǎn)，提升監(jiān)管實(shí)效，切實(shí)保障藥品流通質(zhì)量安全，現(xiàn)就做好2015年全市藥品市場(chǎng)監(jiān)管重點(diǎn)工作提出以下要求，請(qǐng)認(rèn)真貫徹落實(shí)。
一、積極推進(jìn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)全面實(shí)施電子監(jiān)管工作
根據(jù)省局《四川省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于貫徹落實(shí)《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于做好全面實(shí)施藥品電子監(jiān)管工作的通知》的實(shí)施意見》的要求，2015年12月31日前，所有藥品批發(fā)、零售企業(yè)須全部加入中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)（以下簡(jiǎn)稱“入網(wǎng)”）。為此，各區(qū)（市）縣局應(yīng)督促藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)盡快“入網(wǎng)”，并對(duì)所經(jīng)營(yíng)的已賦碼藥品“見碼必掃”，及時(shí)核注核銷、上傳信息，確保數(shù)據(jù)完整、準(zhǔn)確，督導(dǎo)企業(yè)及時(shí)認(rèn)真處理藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)內(nèi)預(yù)警信息，充分發(fā)揮電子監(jiān)管在藥品質(zhì)量問題追溯、責(zé)任追究中的重要作用。各區(qū)（市）縣局要將推進(jìn)轄區(qū)內(nèi)各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)（包括所有藥品批發(fā)、藥品零售企業(yè)）與對(duì)企業(yè)的換證、認(rèn)證、日常監(jiān)管等工作相結(jié)合，與對(duì)企業(yè)信用等級(jí)評(píng)定工作相結(jié)合，積極做好對(duì)企業(yè)實(shí)施電子監(jiān)管情況的督查、指導(dǎo)工作。同時(shí)，各區(qū)（市）縣局應(yīng)按照監(jiān)管層級(jí)及時(shí)更新、維護(hù)藥品電子監(jiān)管平臺(tái)內(nèi)相關(guān)信息。省局、市局也將對(duì)各區(qū)（市）縣局藥品電子監(jiān)管實(shí)施推進(jìn)情況進(jìn)行督查，并納入年度目標(biāo)考核。
二、認(rèn)真做好監(jiān)督藥品零售企業(yè)實(shí)施新版GSP的工作
根據(jù)國(guó)家總局的要求，各藥品零售企業(yè)須在2015年12月31日前完成藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)許證》的換發(fā)和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》的認(rèn)證工作，自2016年1月1日起，未達(dá)到新修訂藥品GSP要求的，不得繼續(xù)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。為此，各區(qū)（市）縣局要督促轄區(qū)各藥品零售企業(yè)按新版GSP要求，規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為，重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)藥店藥品分類管理情況、執(zhí)業(yè)藥師在崗發(fā)履職情況、藥品質(zhì)量檔案建立情況、含特殊復(fù)方制劑管理情況的監(jiān)督檢查，監(jiān)管覆蓋面應(yīng)達(dá)100%，確保藥品流通質(zhì)量安全。
三、扎實(shí)開展中藥材、中藥飲片專項(xiàng)整治工作
各區(qū)（市）縣局在今年中藥材、中藥飲片專項(xiàng)整治工作中要重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)中藥材、中藥飲片購(gòu)銷渠道、入庫(kù)驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)以及是否存在違規(guī)分裝銷售等行為的監(jiān)督檢查；嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)渠道，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥材、中藥飲片購(gòu)進(jìn)票據(jù)、臺(tái)賬記錄、入庫(kù)驗(yàn)收和儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查；嚴(yán)厲打擊醫(yī)療機(jī)構(gòu)從非法渠道購(gòu)進(jìn)中藥材、中藥飲片的違法行為。引導(dǎo)社會(huì)共治來規(guī)范中藥材、中藥飲片流通秩序，確保中藥材、中藥飲片質(zhì)量安全。
金牛食藥監(jiān)局要進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)荷花池中藥材專業(yè)市場(chǎng)的質(zhì)量監(jiān)管，嚴(yán)格按照《成都市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于荷花池中藥材專業(yè)市場(chǎng)專項(xiàng)整治的工作方案》（成食藥報(bào)〔2015〕23號(hào)）要求，認(rèn)真落實(shí)屬地監(jiān)管職責(zé)。嚴(yán)格落實(shí)中藥材專業(yè)市場(chǎng)開辦方和經(jīng)營(yíng)戶的主體責(zé)任，加強(qiáng)對(duì)中藥材專業(yè)市場(chǎng)的監(jiān)督檢查力度和專項(xiàng)整治力度。使得荷花池中藥材專業(yè)市場(chǎng)的中藥材質(zhì)量和市場(chǎng)秩序明顯好轉(zhuǎn)。
各地嚴(yán)禁開辦其他中藥材專業(yè)市場(chǎng)及其他藥品交易市場(chǎng)。
四、繼續(xù)推進(jìn)零售藥店執(zhí)業(yè)藥師的遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)工作
我市零售藥店執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)試點(diǎn)工作在藥品連鎖企業(yè)試行一年多來，在滿足公眾對(duì)執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)的需求、提高連鎖藥店的藥品質(zhì)量管理水平等方面發(fā)揮了積極的作用。今年，各區(qū)（市）縣局要加強(qiáng)對(duì)藥品連鎖企業(yè)實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)情況的監(jiān)管，確保連鎖總部的執(zhí)業(yè)藥師在崗履職和系統(tǒng)的正常運(yùn)行。同時(shí)，市局今年將在零售單店中開展執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)試點(diǎn)工作，引入符合條件的第三方遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)機(jī)構(gòu)，對(duì)零售單店提供執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程服務(wù)，探索解決零售單店執(zhí)業(yè)藥師虛掛、空掛的問題以及部分零售連鎖企業(yè)現(xiàn)有執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程服務(wù)時(shí)間難以滿足門店需要的問題，提高零售藥店質(zhì)量管理水平。
成都市食品藥品監(jiān)督管理局
2015年4月10日
