文章來(lái)源:四川省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站
川食藥監(jiān)辦〔2015〕140號(hào)
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2015年05月11日 發(fā)布
各市(州)食品藥品監(jiān)督管理局:
2015年12月31日是新修訂GMP/GSP認(rèn)證的最后期限,屆時(shí)所有未通過(guò)認(rèn)證的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)都將依法停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。為加快推進(jìn)我省新修訂藥品GMP/GSP認(rèn)證實(shí)施,現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
一、要定期掌握轄區(qū)內(nèi)未通過(guò)新修訂GMP/GSP認(rèn)證的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)批發(fā)企業(yè)情況,并按要求填寫調(diào)查表(見(jiàn)附件2、3)。首次統(tǒng)計(jì)時(shí)間段為2015年1月1日?4月30日(見(jiàn)附件1),以后按月統(tǒng)計(jì)一次,并于下月1日上報(bào),請(qǐng)分別上報(bào)省局藥化生產(chǎn)處和藥化市場(chǎng)處。
二、要督促轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)批發(fā)企業(yè)抓緊按照新修訂GMP/GSP要求進(jìn)行改造,提早申請(qǐng),避免扎堆申報(bào)。
三、要積極配合新修訂GMP/GSP認(rèn)證工作,服從省評(píng)審認(rèn)證中心對(duì)檢查員的抽調(diào),確保認(rèn)證檢查工作順利進(jìn)行。
四、省局將定期通報(bào)新修訂GMP/GSP認(rèn)證完成情況,上半年每季度通報(bào)一次,下半年每月通報(bào)一次。
聯(lián)系人及電話:
藥化生產(chǎn)處:李汀 王嘉禮028-86761622 86785390
藥化市場(chǎng)處:余焰 028-86785793
附件:
1.截止2015年4月30日新修訂藥品GMP/GSP認(rèn)證完 成進(jìn)度情況2.藥品生產(chǎn)企業(yè)未通過(guò)新修訂GMP認(rèn)證情況調(diào)查表3.藥品經(jīng)營(yíng)批發(fā)企業(yè)未通過(guò)新修訂GSP認(rèn)證情況調(diào)查表.doc
四川省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室
2015年5月5日
附件: