各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局：
為確保公眾用藥安全，按照國務院部署，原國家食品藥品監督管理局于2006年部署開展了藥品批準文號清查工作，并于2009年5月基本完成。近年來，有部分省食品藥品監督管理局陸續提出藥品批準文號清查申請，國家食品藥品監督管理部門已嚴格按照《關于印發藥品再注冊和批準文號清查工作方案的通知》（國食藥監注〔2007〕257號）、《關于藥品批準文號清查工作有關事項的通知》（國食藥監注〔2008〕737號）等相關規定完成審查。為進一步規范藥品批準文號管理，維護藥品生產企業的合法權益，現就有關事宜通知如下：
2016年6月27日前，各省（區、市）食品藥品監督管理局如需提出藥品批準文號清查申請，可按國食藥監注〔2007〕257號和國食藥監注〔2008〕737號文件要求提供相關資料報國家食品藥品監督管理總局審查。自2016年6月27日起，國家食品藥品監督管理總局不再接收藥品批準文號清查驗收申請，藥品批準文號清查工作結束。
食品藥品監管總局辦公廳
2016年5月23日
