四川省人民政府辦公廳
關(guān)于進一步加強疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的實施意見
川辦發(fā)〔2017〕70號
各市（州）人民政府，省政府各部門、各直屬機構(gòu)，有關(guān)單位：
為貫徹落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進一步加強疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的意見》（國辦發(fā)〔2017〕5號），推進健康四川建設(shè)，進一步規(guī)范我省疫苗流通和預(yù)防接種管理，確保疫苗質(zhì)量和接種安全，經(jīng)省政府領(lǐng)導(dǎo)同志同意，現(xiàn)提出以下實施意見。
一、完善管理工作機制
（一）健全管理工作協(xié)調(diào)機制。省衛(wèi)生計生委、省食品藥品監(jiān)管局要會同相關(guān)部門建立疫苗流通和預(yù)防接種管理聯(lián)席會議制度，定期召開聯(lián)席會議，及時通報工作進展，研究解決工作中的突出問題，做好政策協(xié)調(diào)與銜接，協(xié)同應(yīng)對重大突發(fā)事件。各市（州）要根據(jù)本地實際建立健全疫苗流通和預(yù)防接種管理協(xié)調(diào)機制。
（二）建立有關(guān)疫苗調(diào)整機制。建立疫苗使用動態(tài)發(fā)布機制，定期發(fā)布第二類疫苗使用指導(dǎo)意見，并結(jié)合疫苗安全性、有效性、應(yīng)用覆蓋面和防病需要等評估結(jié)果，提出將部分第二類疫苗納入全省免疫規(guī)劃管理并開展接種率監(jiān)測的建議，在財政可負(fù)擔(dān)的情況下將相關(guān)第二類疫苗納入我省免疫規(guī)劃，免費提供兒童使用。
（三）完善異常反應(yīng)補償機制。各地要完善預(yù)防接種異常反應(yīng)補償機制，在現(xiàn)有疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)補償方式的基礎(chǔ)上，探索建立通過商業(yè)保險等形式對預(yù)防接種異常反應(yīng)受種者予以補償?shù)臋C制，逐步建立包括基礎(chǔ)保險、補充保險在內(nèi)的多層次保險補償體系，提高預(yù)防接種異常反應(yīng)補償效率。
二、強化疫苗全程管理
（四）規(guī)范疫苗集中采購工作。第一類疫苗納入省級公共資源交易平臺，實行網(wǎng)上集中采購。第二類疫苗由省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)按照信息公開、平等競爭、擇優(yōu)選擇的原則，通過省級公共資源交易平臺組織集中掛網(wǎng)采購，由縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)向生產(chǎn)企業(yè)采購后供給轄區(qū)內(nèi)預(yù)防接種單位，滿足群眾疫苗接種需求。
（五）嚴(yán)格疫苗冷鏈配送管理。疫苗生產(chǎn)企業(yè)按照國家政策規(guī)定可采取“干線運輸+區(qū)域倉儲+區(qū)域配送”的分段接力方式配送疫苗，各級食品藥品監(jiān)管部門、衛(wèi)生計生部門要按照《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》和《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》的相關(guān)規(guī)定加強疫苗冷鏈配送監(jiān)督管理。疫苗生產(chǎn)企業(yè)直接向縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)配送第二類疫苗，或委托具備冷鏈儲存、運輸條件的企業(yè)配送時，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守國家有關(guān)法規(guī)規(guī)范要求。疫苗生產(chǎn)企業(yè)委托企業(yè)配送的應(yīng)當(dāng)向省食品藥品監(jiān)管局報送配送企業(yè)情況，并由省食品藥品監(jiān)管局通過政務(wù)網(wǎng)站對外公布。民族地區(qū)的縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)采購第二類疫苗數(shù)量較少時，在符合相關(guān)規(guī)定的前提下，疫苗生產(chǎn)企業(yè)可委托當(dāng)?shù)厥屑壖膊☆A(yù)防控制機構(gòu)代其配送，雙方簽訂委托配送協(xié)議。
（六）加強疫苗全程追溯管理。開展全省疫苗出入庫臺賬管理、溫控記錄管理和兒童預(yù)防接種信息登記，實現(xiàn)大數(shù)據(jù)綜合儲存、遠(yuǎn)程監(jiān)控、交換共享和分析利用。通過信息化手段，對疫苗生產(chǎn)、流通和使用全過程進行追溯管理。縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)和接種服務(wù)單位應(yīng)嚴(yán)格規(guī)范疫苗購進、運輸、儲存、使用各環(huán)節(jié)管理，建立疫苗供應(yīng)索證制度和驗收制度，做好相應(yīng)資料存檔登記，發(fā)現(xiàn)包裝無法識別、超過有效期、脫離冷鏈、來源不明等疫苗，應(yīng)當(dāng)逐級上報并按規(guī)定程序銷毀。
三、提升預(yù)防接種水平
（七）科學(xué)設(shè)置預(yù)防接種單位。縣級衛(wèi)生計生行政部門要根據(jù)服務(wù)對象、任務(wù)、范圍等科學(xué)設(shè)置預(yù)防接種服務(wù)單位，并采取在線地圖查詢與展示等方式向社會公布。原則上在農(nóng)村地區(qū)實行以鄉(xiāng)鎮(zhèn)為單位的集中接種模式，村衛(wèi)生服務(wù)站（衛(wèi)生室）不得接種第二類疫苗。城鎮(zhèn)地區(qū)預(yù)防接種門診應(yīng)盡量采取日接種服務(wù)方式，農(nóng)村地區(qū)預(yù)防接種門診可采取日、周接種方式，偏遠(yuǎn)、交通不便地區(qū)要通過強化鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院流動服務(wù)，提高預(yù)防接種的可及性，保證預(yù)防接種質(zhì)量。
（八）加強預(yù)防接種單位建設(shè)。做好建設(shè)規(guī)劃，接種門診要遠(yuǎn)離急診科、放射科、感染科等科室，有相應(yīng)獨立的區(qū)域，內(nèi)部布局合理、設(shè)施完備、急救設(shè)備齊全。加強公立醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心預(yù)防保健科室（公共衛(wèi)生科室）建設(shè)，充實技術(shù)力量，落實預(yù)防接種等公共衛(wèi)生職責(zé)。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)承擔(dān)預(yù)防接種工作的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護士或鄉(xiāng)村醫(yī)生，必須通過縣級衛(wèi)生計生行政部門組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)并考核合格后持證上崗。
（九）規(guī)范預(yù)防接種服務(wù)行為。各接種服務(wù)單位要統(tǒng)籌推進預(yù)防接種和其他基本公共衛(wèi)生服務(wù)項目，開展主動服務(wù)、上門服務(wù)和延伸服務(wù)，提高預(yù)防接種均等化服務(wù)水平。嚴(yán)格執(zhí)行兒童疫苗接種登記管理制度，建立成人第二類疫苗接種臺賬，注重保護接種者個人信息安全。接種服務(wù)單位必須在醒目位置公示疫苗相關(guān)信息，優(yōu)先使用第一類疫苗為兒童接種，提供第二類疫苗預(yù)防接種服務(wù)時，要切實履行告知義務(wù)，按照“知情同意、自費自愿”原則實施接種。嚴(yán)禁將治療性生物制品作為疫苗向群眾推薦使用。接種第一類疫苗不得收取任何費用，接種第二類疫苗可以收取服務(wù)費、接種耗材費。
（十）加強考核評估和風(fēng)險防控。衛(wèi)生計生行政部門要加強預(yù)防接種工作考核，將預(yù)防接種工作的考核結(jié)果作為劃撥基本公共衛(wèi)生服務(wù)項目補助資金的重要依據(jù)。各級疾病預(yù)防控制機構(gòu)要加強疫苗針對傳染病發(fā)病率和疫苗接種率監(jiān)測，綜合分析疫情變化與接種率變化關(guān)系，科學(xué)評估疫情風(fēng)險，為各級政府和衛(wèi)生計生行政部門決策提供科學(xué)依據(jù)，并指導(dǎo)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)開展綜合防控與干預(yù)。
四、落實工作保障措施
（十一）加強監(jiān)管能力建設(shè)。各地要加強食品藥品監(jiān)管和衛(wèi)生計生部門檢查檢驗?zāi)芰ㄔO(shè)，推進建立職業(yè)化、專業(yè)化藥品檢查員隊伍，加強規(guī)范化培訓(xùn)，切實提高檢查專業(yè)化水平。加強抽檢技術(shù)能力建設(shè)，不斷提高省藥品檢驗機構(gòu)的疫苗檢驗?zāi)芰Α?
（十二）保障機構(gòu)人員編制。各地各有關(guān)部門要按照有關(guān)規(guī)定，在編制總量范圍內(nèi)，落實各級疾病預(yù)防控制機構(gòu)人員編制。要采取公開招聘、培訓(xùn)等措施，不斷提高疾病預(yù)防控制隊伍的整體素質(zhì)。加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測能力建設(shè)，強化人員配備。
（十三）建立穩(wěn)定投入機制。各級財政要切實落實支出責(zé)任，根據(jù)疾病預(yù)防控制事業(yè)發(fā)展需要和發(fā)展建設(shè)規(guī)劃，足額安排疾病預(yù)防控制機構(gòu)基本建設(shè)、設(shè)備購置特別是冷鏈系統(tǒng)和信息化建設(shè)等發(fā)展建設(shè)支出。要統(tǒng)籌考慮第二類疫苗管理模式變化等因素，科學(xué)合理核定疾病預(yù)防控制機構(gòu)的人員經(jīng)費、公用經(jīng)費和業(yè)務(wù)經(jīng)費，足額列入預(yù)算，由同級財政予以保障，服務(wù)性收入按收支兩條線納入預(yù)算管理。
（十四）完善績效工資制度。根據(jù)疾病預(yù)防控制機構(gòu)職業(yè)風(fēng)險高等特點，科學(xué)核定疾病預(yù)防機構(gòu)績效工資總量，與當(dāng)?shù)厥聵I(yè)單位工作人員平均工資水平相銜接。建立科學(xué)合理的績效考核制度，形成與崗位職責(zé)、工作業(yè)績、實際貢獻相聯(lián)系的考核分配機制。
（十五）完善相關(guān)價格政策。省發(fā)展改革委要充分考慮第二類疫苗接種工作組織管理、宣傳動員、接種風(fēng)險的復(fù)雜性和特殊性，科學(xué)合理核定接種單位第二類疫苗接種服務(wù)費標(biāo)準(zhǔn)。各地要盡快落實有關(guān)規(guī)定，做好縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)向接種單位收取第二類疫苗儲存運輸費的相關(guān)工作。
五、加強工作組織領(lǐng)導(dǎo)
（十六）強化組織領(lǐng)導(dǎo)。各地要將疫苗流通和預(yù)防接種管理作為改善民生、強化公共服務(wù)的重要內(nèi)容納入當(dāng)?shù)貒窠?jīng)濟和社會發(fā)展規(guī)劃，列入重要議事日程，定期考核評估。
（十七）明確部門職責(zé)。衛(wèi)生計生部門負(fù)責(zé)疫苗預(yù)防接種監(jiān)督管理，組織實施疫苗預(yù)防接種服務(wù)，加強醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)疫苗采購、儲運、使用情況監(jiān)督檢查。食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)按照《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》要求，組織對疫苗生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）以及疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位執(zhí)行《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》等情況進行檢查，并將發(fā)現(xiàn)的問題通報同級衛(wèi)生計生部門。教育部門負(fù)責(zé)指導(dǎo)學(xué)校開展傳染病防控知識宣傳教育，配合衛(wèi)生計生部門做好入托、入學(xué)預(yù)防接種證的查驗和疫苗補種工作。財政部門負(fù)責(zé)將預(yù)防接種管理工作經(jīng)費列入年度預(yù)算，合理安排并及時劃撥資金，加強資金監(jiān)管。人力資源社會保障、衛(wèi)生計生部門負(fù)責(zé)將疫苗接種異常反應(yīng)醫(yī)療費用納入醫(yī)保支付范圍。新聞出版廣電部門負(fù)責(zé)疫苗和預(yù)防接種知識的公益宣傳，協(xié)調(diào)新聞媒體開展經(jīng)常性宣傳報道。婦聯(lián)負(fù)責(zé)組織動員基層婦女干部主動參與兒童預(yù)防接種工作，為疫苗接種異常反應(yīng)兒童家庭提供關(guān)愛和幫助。科技部門負(fù)責(zé)支持疫苗研發(fā)及免疫規(guī)劃科研立項，加大科研經(jīng)費投入。公安部門負(fù)責(zé)本地出生兒童的戶籍登記工作，配合相關(guān)部門做好流動、暫住兒童的統(tǒng)計工作，協(xié)助做好流動人口預(yù)防接種工作。
（十八）廣泛宣傳教育。各地要充分發(fā)揮傳統(tǒng)媒體和新媒體的平臺作用，深入開展宣傳活動，強化疫苗流通和預(yù)防接種知識的普及宣傳，重點宣傳預(yù)防接種的重要性、安全性、有效性，引導(dǎo)群眾主動參與預(yù)防接種工作，努力提高第一類疫苗接種率和第二類疫苗接種覆蓋面，有效防止疫苗針對性傳染病的發(fā)生和流行。要健全預(yù)防接種信息發(fā)布機制，強化輿情監(jiān)測，積極回應(yīng)社會和公眾關(guān)切，消除公眾疑慮，營造良好社會氛圍。
（十九）強化監(jiān)督檢查。各地要結(jié)合工作實際制定具體實施辦法，落實屬地管理責(zé)任，將預(yù)防接種等疾病預(yù)防控制工作情況、對疾病預(yù)防控制機構(gòu)財政政策落實情況等納入政府考核內(nèi)容。省衛(wèi)生計生委、省食品藥品監(jiān)管局要會同相關(guān)部門適時開展專項督查，重要情況及時報告。
四川省人民政府辦公廳
2017年7月21日
