2021年4月20日,協會邀請省內部分醫療器械生產、銷售、運輸、第三方銷售平臺等企業和省級相關部門在協會三樓會議室召開征求意見座談會。經信廳、省藥監局相關領導參加會議。會議由協會副秘書長余紹權主持。
科倫、康弘、邁克生物、捷祥醫療、南格爾、奧泰、綿陽美科、本草堂、國控四川、歐賽、利尼科、老肯、嘉事蓉錦、沃文特、藥王科技、恩普生等單位,30余人參加座談會。會上,參會企業積極發言,結合我省醫療器械產業發展實際,緊扣規范醫療器械生產、經營監督管理工作的要求以及企業實際情況,對《醫療器械注冊管理辦法(修訂草案征求意見稿)》《醫療器械生產監督管理辦法(修訂草案征求意見稿)》《醫療器械經營監督管理辦法(修訂草案征求意見稿)》(以下統一簡稱為《修訂草案征求意見稿》)建言獻策,會后協會秘書處收集整理意見共計43條。分別為《醫療器械注冊管理辦法(修訂草案征求意見稿)》16條,《醫療器械生產監督管理辦法(修訂草案征求意見稿)》7條,醫療器械經營監督管理辦法(修訂草案征求意見稿)》15條,其它5條。
省經信廳醫藥處何建同志說到:國家藥監局公開面向社會征求意見,目的在于使政策的制定更規范、更具有可操作性,希望企業提出修改意見,同時控制質量,體現企業的主體責任。另外帶來了一個好消息,由于我省醫療器械產業規模小,省廳也將出臺支持醫用物資裝備產業發展的專項政策,目前已上報省政府,走程序中。希望與企業共同努力將我省的醫用物資裝備產業做大做強。
藥監局產業處副主任蔡強強調。省藥監局注冊處、監管處、產業辦等相關部門就是為各企業服務的,隨時歡迎大家來“做客”。要求企業要堅持“四個最嚴”,不能放松這根弦。還說到我省的醫療器械大有前景,未來5年或將迎來極大的發展,有望實現“彎道超車”。
協會秘書長董浜賢對參會企業提出寶貴的意見建議表示感謝,協會將從以下六個方面做好后續工作。一是將今天的意見建議梳理反饋到省藥監局、國家藥監局,作為政策制定的參考。二是3個《修訂草案征求意見稿》都未提到醫療器械唯一標識的制定問題,建議醫療器械唯一標識能與醫保聯合起來,便于實施和管理。三是協會將成立醫用物質裝備分會,目前正在籌備中,希望各企業推薦合適的會長、秘書長。四是計劃在6月份《醫療器械監督管理條例》實施之前舉辦一次政策宣講會,解讀相關政策。五是通報2020年四川省醫療器械產業經營情況,指出目前各企業的生產經營壓力都很大,建議要改變生產經營思路,確保2021年取得好的效果。六是秘書處將建立行業動態監測,請各相關企業配合,做好數據上報工作。
省經信廳原二級巡視員張忠輝強調,今天到會的企業積極參與,從行業、領域出發提出了寶貴的意見,體現了企業的主體責任感,但3個《修訂草案征求意見稿》的制定是從宏觀層面出發,要符合全國各省的需求,不會只針對某個省、某個企業,我們將今天的意見建議梳理上報,供國家藥監局在制定政策時作為參考,但不一定采納,也望各參會企業理解。肯定我省醫用物質裝備產業發展是有亮點、特色的,如成都歐賽醫療器械有限公司取得了科技進步一等獎,邁克生物股份有限公司已上市等,希望大家共同努力、再接再厲,將我省的醫用物質裝備產業做大做強。
秘書處王國華、袁銘澤、邱勝、蔣敏敏參加此次座談會。