并非所有的“重磅炸彈”藥物都在上市伊始就引起轟動(dòng)，但最初的市場(chǎng)需求是未來(lái)成功的一個(gè)很好的指標(biāo)。Evaluate Pharma分析過(guò)去20年新藥上市之初的銷售情況發(fā)現(xiàn)，位列前排的主要是近幾年上市的抗丙肝病毒新藥。
根據(jù)對(duì)新藥在美國(guó)市場(chǎng)頭4個(gè)季度的銷售數(shù)據(jù)分析，排名前四的藥物均為丙肝藥，其中，位列榜首的是吉利德（Gilead Sciences）抗丙肝藥物Harvoni，其在美國(guó)市場(chǎng)首年銷售額達(dá)到101億美元。該分析沒(méi)有列入仿制藥和疫苗，因?yàn)檫@些藥物的銷售模式和剛上市的急性病或慢性病藥物的銷售模式存在很大不同。
抗病毒藥占半壁江山
分析顯示，上市時(shí)間相對(duì)較短的抗丙肝新藥異軍突起。丙肝領(lǐng)域革命性藥物初始的強(qiáng)勁表現(xiàn)證明了醫(yī)療系統(tǒng)，至少在發(fā)達(dá)國(guó)家，對(duì)有療效的產(chǎn)品接受十分迅速。除丙肝藥物外，百健（Biogen）的多發(fā)性硬化癥（MS）治療藥物富馬酸二甲酯（Tecfidera）上市之初銷售表現(xiàn)也十分亮眼，美國(guó)市場(chǎng)首年銷售額達(dá)17.2億美元，排名第五。富馬酸二甲酯口服劑型不僅為患者帶來(lái)用藥便利和藥效，與當(dāng)時(shí)存在的其他療法相比，其安全性更優(yōu)，因此從一開(kāi)始就獲得巨大關(guān)注。
值得關(guān)注的是，富馬酸二甲酯最大的競(jìng)爭(zhēng)威脅??Ocrevus是否會(huì)超越其排位。羅氏（Roche）的這一MS單抗藥物在去年獲批，前兩個(gè)季度實(shí)現(xiàn)了6.86億美元的銷售額，順著這個(gè)軌道，Ocrevus上市首年的銷售額可能追上富馬酸二甲酯。
COX-2抑制劑也在這一榜單中占有一席之地。不過(guò)，上市5年后，萬(wàn)絡(luò)（Vioxx，羅非考昔）最終因增加中風(fēng)和心臟病風(fēng)險(xiǎn)等安全性問(wèn)題撤市。盡管西樂(lè)葆（Celebrex，塞來(lái)昔布）仍然活躍在市場(chǎng)上，但其銷售額已降至最初上市時(shí)的1/3。
輝瑞（Pfizer）的Ibrance也是該榜單中的“年輕面孔”，該藥是第一個(gè)進(jìn)入市場(chǎng)的CDK4/6抑制劑，作用機(jī)制使其迅速成為HER2陰性、HR陽(yáng)性乳腺癌的一線選擇。
榜中不乏“me-first”藥物
對(duì)于像富馬酸二甲酯、Ibrance等上市表現(xiàn)強(qiáng)勁的藥物，更值得注意的是，它們是市場(chǎng)上新類型藥物中的首款產(chǎn)品。
而如Harvoni和Epclusa等藥物代表了相關(guān)疾病領(lǐng)域的真正治療進(jìn)步，但他們需要做的工作可能沒(méi)有該領(lǐng)域上市的首款藥物Incivek所做的工作多。
若不把抗病毒藥物納入，立普妥（Lipitor）將進(jìn)入上市表現(xiàn)最強(qiáng)勁的十大藥物榜單。該藥是迄今為止商業(yè)化最成功的藥物，上市伊始就表現(xiàn)非凡。
數(shù)據(jù)表明，無(wú)論是商業(yè)上還是醫(yī)學(xué)上VEGF靶向制劑在治療癌癥和眼部疾病方面都取得了巨大成功，羅氏的貝伐單抗（Avastin）和雷珠單抗（Lucentis）尤為顯著，上市首年銷售額分別為7.9億美元和7.1億美元，把默沙東的Januvia擠出了排行榜，位列第十一位。
2014年底FDA批準(zhǔn)上市的PD-1單抗Opdivo掀起了免疫治療熱潮。事實(shí)上，Opdivo比對(duì)手Keytruda晚上市三個(gè)月，但其上市推廣做得非常成功。百時(shí)美施貴寶（Bristol-Myers Squibb）通過(guò)早期產(chǎn)品Yervoy已經(jīng)在腫瘤免疫領(lǐng)域打下了很好的基礎(chǔ)，因此其在推廣Opdivo上有優(yōu)勢(shì)。
許多人希望腫瘤免疫領(lǐng)域能產(chǎn)生更大的成功，誰(shuí)能打破抗丙肝藥上市初始的銷售記錄，讓我們拭目以待。（來(lái)源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)）
