6月16日,四川匯宇制藥再次提交了醋酸奧曲肽注射液4類仿制上市申請,資料顯示,公司于2020年首次報產但在今年3月主動撤回申請。近幾年,四川匯宇在高端注射劑領域收獲滿滿,截至目前已有11個產品獲批,還有12個產品正在奔赴戰場。
奧曲肽是一款生長抑素類似物,主要用于治療肢端肥大癥、胃腸胰內分泌腫瘤、預防胰腺手術后并發癥以及食管/胃靜脈曲張出血等疾病,市場上暢銷的產品包括了醋酸奧曲肽注射液、注射用醋酸奧曲肽、注射用醋酸奧曲肽微球,目前該品種由諾華以超六成的份額領軍市場。
米內網數據顯示,最近三年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端,奧曲肽注射劑的銷售額均超過20億元。目前醋酸奧曲肽注射液已有3家企業過評/視同過評,擬納入第七批國采目錄。
截至目前,四川匯宇按新分類申報上市的注射劑有23個,其中11個已獲批生產并視同過評,6個抗腫瘤和免疫調節劑中標國采。
除了本次申報上市的醋酸奧曲肽注射液外,還有11個注射劑的上市申請在審評審批中。抗腫瘤和免疫調節依然是公司進攻的重點領域,5個注射劑報產在審,此外,從大類情況來看,公司正積極向其他領域展開布局,雜類、心腦血管系統、肌肉-骨骼系統等目前均有產品報產在審,待產品獲批上市后,公司高端注射劑的市場滲透率有望不斷提升。
資料來源:CDE官網、米內網數據庫