近日，墨西哥藥監部門已頒發許可證，批準成都威斯克生物醫藥有限公司/四川大學華西醫院研發的重組變異新型冠狀病毒疫苗（Sf9細胞）開展I/II期臨床研究。此研究為一項隨機、觀察者盲、對照研究。該研究目的為：評價本品在完成新冠滅活疫苗，或者mRNA疫苗，或者腺病毒疫苗的基礎免疫人群，序貫加強接種的安全性與免疫原性。研究將招募已完成上述技術路線新冠疫苗基礎免疫接種的18歲及以上人群，進行序貫免疫臨床研究。公司將于近期完成首批受試者入組。
在2021年底剛出現Omicron（奧密克戎）變異株時，威斯克生物就迅速行動，積極推進重組變異新型冠狀病毒疫苗（Sf9細胞）的毒株、細胞基質和工藝質量的研究，基于結構精準設計了亞單位疫苗抗原，可自組裝為穩定的蛋白顆粒。疫苗的規模化生產采用了國際上先進的昆蟲細胞蛋白表達技術，并配合能誘導更強免疫應答的水包油乳劑佐劑WGa01（MF59樣佐劑）。
當前，新冠肺炎疫情仍在全球蔓延，Omicron變異株BA.4和BA.5已經成為全球主要流行毒株。該疫苗針對Omicron變異株BA.4、BA.5和BA.2.12.1等以及對Beta（貝塔）、Gamma（伽馬）、Delta（德爾塔）等變異株均能誘導產生很高的中和抗體滴度，提示該疫苗是針對多種變異株的通用型新冠疫苗。
目前，威斯克生物已在國內、日本等多個國家提交重組變異新型冠狀病毒疫苗（Sf9細胞）I/II期臨床試驗申請。此次墨西哥期I/II期臨床試驗的獲批，將進一步加快重組變異新型冠狀病毒疫苗（Sf9細胞）研發進程，為全球抗擊新冠疫情貢獻威斯克力量。
