5月28日，江西通報了落實國家組織藥品集中采購和使用試點擴圍工作情況，披露了截至3月19日該省的網上采購情況。國家組織藥品集中采購和使用試點擴圍江西中選的25種藥品31個品規中，完成進度最高的為左乙拉西坦250mg的400.47%，最低的為吉非替尼250mg的23.27%。
中標仿制藥奮起直追
江西可以說是國家集采擴圍落地較早的省份之一，2019年12月20日起該省所有公立醫療衛生機構就開始執行“4+7”擴圍江西中選結果。根據該省醫藥采購服務平臺的數據，前三個月中選藥品采購總數量為13918.55萬片/支/袋，占約定采購數量的比例為66.38%，占同品規藥品采購數量的83.67%。
31個品規的完成進度平均達85.36%，其中瑞舒伐他汀10mg、瑞舒伐他汀5mg、賴諾普利10mg、替諾福韋二吡呋酯300mg、氯沙坦100mg、氯沙坦50mg、左乙拉西坦250mg、伊馬替尼100mg和右美托咪定0.2mg/2ml等9個品規已完成全省約定采購數量。
完成進度最高的為左乙拉西坦250mg，達到了400.47%。中標企業為京新藥業，其也是國內首家通過左乙拉西坦仿制藥質量和療效一致性評價的企業。
作為新型抗癲癇藥，左乙拉西坦在國內抗癲癇化學藥中占據次席（占比最高的為丙戊酸鈉，34%），市場占比約23%。目前已有浙江京新藥業、浙江華海藥業、浙江普洛康裕制藥、北京四環制藥、華潤賽科藥業、深圳信立泰藥業等6家通過了一致性評價。
米內網數據顯示，2018年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端左乙拉西坦銷售額為10.39億元，其中片劑占比近90%。隨著近年國內仿制藥的發力，原研藥企優時比制藥的市場份額已從最初的獨占市場，下滑到2019年的87.83%，緊隨其后的是京新藥業（8.92%）、重慶圣華曦（1.99%）、天臺山制藥（1.17%）、深圳信立泰（0.08%）。
市場格局的變化在“4+7”城市也得到了體現。根據米內網以2019年重點城市公立醫院化學藥終端9個試點地區（北京、天津、上海、重慶、廣州、深圳、成都、沈陽、西安）的樣本數據測算，京新藥業左乙拉西坦在9個試點地區的增長率達到了1125.00%，市場份額也從2018年的1.33%增長至2019年的18.67%。
分析認為，這也與原研抗癲癇藥物較為昂貴，且藥物治療癲癇是一個長期用藥過程有關。目前國內多數癲癇患者還屬于經濟困難型，降低經濟負擔能顯著提高治療的依從性，因此用藥成本成為患者及醫生所考慮的重要因素。目前國產的左乙拉西坦價格大約為進口原研藥的60%左右，加之集采對中選藥品占比的要求，患者從原研抗癲癇藥物轉而使用仿制等效藥物的情況越來越多。
中標原研藥被替代趨勢減緩
根據江西此次通報的信息，除已完成全省約定采購數量的品規外，還有17個品規完成50%的約定采購數量，5個品規完成25%的約定采購數量，1個品規的完成進度小于25%的約定采購數量。最低的為吉非替尼250mg，僅完成了23.27%。
從數據來看，吉非替尼250mg前3個月的完成進度雖略低于25%的標準線，但其實相距并不算太遠，且中選藥占比也達到了76.72%，高于國家要求的70%。預期采購期內完成進度的壓力不大。
對比同為EGFR-TKI靶向藥物銷售情況，吉非替尼在2017年納入全國醫保后，2018年銷售額有較大提升。不過，在2018年底被納入全國集采實現大降價，2019年銷售額有所下滑。
據米內網數據顯示，2018年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端吉非替尼的銷售額超過23億元。在江西市場中標的阿斯利康，是目前市場的領軍企業，2018年的市場份額達78.99%，
不過陸續獲批上市的吉非替尼仿制藥也在蠶食原研的份額，目前齊魯制藥（海南）、正大天晴藥業集團以及湖南科倫制藥等3家企業的產品均已過評（或視同過評），仍有揚子江藥業集團、江蘇天士力帝益藥業、江蘇恒瑞醫藥、白云山制藥總廠等7家企業的4類仿制上市申請在審評審批中。
值得注意的是，目前市場數據反饋，中標后阿斯利康的吉非替尼雖然銷售額及市場份額均下滑，但仿制藥的進口替代趨勢也暫時得到減緩。（來源：醫藥經濟報）
